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法制监控

31家企业有医疗器械产品登“黑榜” 食药监局将约谈
2014-7-10 12:02:46 来源:广州日报 文字: | |
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  本报记者获悉,昨日国家食品药品监督管理总局通报了医疗器械专项监督抽检结果,此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌导尿管发现问题较多,合格率低于85%。食药监管总局称,将会对不合格产品涉及的企业予以曝光,并且对问题企业开展约谈。

  此次抽检的北京、河南、辽宁、山东、湖北、广东、福建7个省(市)生产经营企业抽取天然胶乳橡胶避孕套66批次,按照标准检测了6个项目,3个批次产品不符合标准规定。

  据食药监管总局稽查局局长毛振宾介绍,国家食药监管总局共发现医疗器械违法广告1.3万条次,采取暂停销售行政措施16次,对18个发布严重违法广告的企业进行行政告诫,吊销其广告批准文号,查处网站265个。

  毛振宾称,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;小医院、个体门诊、美容院等违法使用无证产品进行重点打击。截至6月30日,各地共立案查处医疗器械违法案件3296件,移送公安机关40件,捣毁黑窝点138个,涉案金额4.5亿元。

  据毛振宾介绍,北京市严厉查处了史密斯医疗器械有限公司非法经营美国进口无证医疗器械“患者自控输液泵”重大案件,没收违法经营的产品6502个,涉案金额达1041余万元。

  昨日公布的部分重大典型案件

  1.湖南省查处“4·23”非法制售避孕套医疗器械案:涉案货值金额2亿多元。

  2.江苏省查处的“6·10”非法制售软性亲水接触镜(美瞳)案:涉案金额1.5亿元。

  3.江苏省查处的“6·26”非法生产、销售贴敷类产品案:涉案货值金额近7000余万元。

  4.北京市查处的史密斯公司非法经营美国进口无证医疗器械案:涉案金额达1041余万元。

  5.黑龙江省查处的跨省产销假医疗器械案:涉案金额800余万元。

  6.江苏省查处的卞某非法生产、销售无注册证书医疗器械案:涉案金额约393万元。 (记者涂端玉)


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